在肥胖相关心力衰竭和2型糖尿病患者中的司美格鲁肽研究

健康网 肥胖 340

核心信息:

  • 本随机对照试验评估了司美格鲁肽在肥胖相关心力衰竭(射血分数保留型,HFpEF)的2型糖尿病患者中的疗效。与安慰剂组相比,司美格鲁肽组在1年内心力衰竭相关症状和身体限制显著减少,体重减轻更多,且严重不良事件较低。

  • 在肥胖相关的HFpEF和2型糖尿病患者中,司美格鲁肽除了减重效益外,还具有心血管益处。

研究背景:

  • 肥胖和2型糖尿病是心力衰竭(尤其是射血分数保留型,HFpEF)的常见风险因素。这些患者生活质量显著受损,症状负担重。STEP-HFpEF DM试验测试了司美格鲁肽,一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,是否能促进有意的体重减轻并改善HFpEF、肥胖和T2DM患者的症状和身体限制。

方法:

  • 研究随机分配了心功能保留型心力衰竭、体重指数(BMI,体重(公斤)除以身高(米)的平方)30或以上以及2型糖尿病的患者,接受每周一次的司美格鲁肽(2.4 mg)或安慰剂治疗,持续52周。主要终点是堪萨斯城心肌病问卷临床摘要评分(KCCQ-CSS;分数范围从0到100,分数越高表示症状和身体限制越少)的变化以及体重的变化。确认性次要终点包括6分钟步行距离的变化;一个包含死亡、心力衰竭事件的层次复合终点,以及KCCQ-CSS和6分钟步行距离变化的差异;以及C反应蛋白(CRP)水平的变化。

结果:

  • 共有616名参与者进行了随机化。司美格鲁肽组的KCCQ-CSS平均变化为13.7分,安慰剂组为6.4分(估计差异7.3分;95%置信区间[CI],4.1至10.4;P<0.001),体重平均百分比变化为司美格鲁肽组-9.8%,安慰剂组-3.4%(估计差异-6.4个百分点;95% CI,-7.6至-5.2;P<0.001)。确认性次要终点的结果均有利于司美格鲁肽(与安慰剂相比,6分钟步行距离变化的估计组间差异为14.3米[95% CI,3.7至24.9;P=0.008];层次复合终点的胜率为1.58[95% CI,1.29至1.94;P<0.001];CRP水平变化的估计治疗比为0.67[95% CI,0.55至0.80;P<0.001])。司美格鲁肽组中有55名参与者(17.7%)报告了严重不良事件,而安慰剂组有88名(28.8%)。

结论:

  • 在肥胖相关的心力衰竭和2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,司美格鲁肽在1年内导致心力衰竭相关症状和身体限制的更大减少以及更大的体重减轻。

资金支持:

  • 本研究由诺和诺德公司(Novo Nordisk)资助;STEP-HFpEF DM ClinicalTrials.gov注册号为NCT04916470。

这篇研究报告强调了司美格鲁肽在治疗肥胖相关心力衰竭和2型糖尿病患者中的潜在疗效,特别是在减轻症状、改善身体限制和促进体重减轻方面。研究结果支持司美格鲁肽作为这类患者治疗选择的可行性,并提示其可能对心血管健康有积极影响。


Reference

1. Kosiborod MN, Abildstrøm SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023;389(12):1069-1084. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2306963 

标签: 肥胖 心力衰竭 2型糖尿病 司美格鲁肽

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