早期肺癌、肺癌筛查与七种自身抗体检测

一、早期肺癌诊断中国专家共识（2023年版）（中华医学会呼吸病学分会）

【推荐意见9】 新型肺癌标志物中，可选择性行肺癌血清七种自身抗体、循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、DNA甲基化及呼出气肺癌标志性成分等检测。（弱推荐，参与投票专家43人：非常同意18票，部分同意17票，不同意3票，弃权5票）

针对我国人群，国内自主研发的肺癌7种自身抗体（p53、GAGE7、PGP9.5、CAGE、MAGEA1、SOX2、GBU4‑5），其部分研究结果提示诊断早期肺癌的敏感度高于国际前述研究，也高于临床常用的抗原类肺癌标志物。

证据1    29356386：自身抗体肿瘤相关抗原组合[AAbs，包括p53, PGP9.5, SOX2, GAGE7, GBU4-5, CAGEand MAGEA1)]可以区分恶性病变和良性病变以及对照人群，敏感性为56.53%，特异性为91.60%。与CT结合时特异性可进一步提高至95.80%。

证据2    29308305：使用自身抗体组合在中国人群中早期发现肺癌。7-AABs panel 的敏感性和特异性分别为 61% 和 90%。对于 I 期和 II 期非小细胞肺癌 (NSCLC)，7-AAB 组合的敏感性分别为 62% 和 59%，对于局限期小细胞肺癌 (SCLC) 为 59%；这些敏感性值远高于传统生物标志物（包括 CEA、NSE 和 CYFRA21-1）。重要的是，7-AAB 组合联合低剂量计算机断层扫描 (CT) 扫描显着提高 GGN 和/或实性结节患者的诊断率[性预测值 (PPV)95.0%]。总之，我们的 7-AAB 组合对于肺癌（包括表现为 GGN 的早期肺癌）的早期检测具有临床价值。

在涉及 2008 名参与者的多中心前瞻性研究中，无论组织学类型和临床阶段如何，7-AAB 组的特异性约为 90%，这表明该 AAB 组具有高度的特异性。特别是，即使是在肺癌的早期阶段。

7-AAB 组合对肺癌诊断价值的大规模研究，实现了 61% 的敏感性和 90% 的特异性。该7-AABs组合被证明比CEA、NSE和CYFRA 21-1等传统肿瘤标志物更能帮助早期诊断，并且其价值在肺癌的不同阶段和病理类型中是一致的，包括表现为以下形式的早期病变： GGN 或实性结节。此外，7-AABs 组合还改善了 PPV 并降低了 LDCT 筛查的假阳性率。

七种自身抗体检测联合胸部CT可提高恶性肺结节阳性预测值和诊断准确率，降低七种自身抗体实验诊断的假阳性率。

二、